Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit spielt in unserer Organisation eine zentrale Rolle, um die Sicherheit und den ordnungsgemäßen Einsatz aller Medizinprodukte im Krankentransport und in der Notfallrettung zu gewährleisten. Grundlage seiner Tätigkeit sind vorrangig die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV), insbesondere § 6, der die Einrichtung und Aufgaben dieser Funktion verbindlich regelt, sowie die Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV), die das Meldeverfahren bei mutmaßlich schwerwiegenden Vorkommnissen mit Medizinprodukten beschreibt. Sie dient der schnellen und angemessenen Reaktion auf Risiken, um die Sicherheit von Patienten, Anwendern und Dritten zu gewährleisten.

Als Schnittstelle zwischen Anwendern, Herstellern und Behörden stellt der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit sicher, dass alle medizinischen Geräte sicher, funktionsfähig und gemäß gesetzlicher Vorgaben betrieben werden. Er überwacht den gesamten Lebenszyklus unserer Medizinprodukte  - von der Beschaffung über den täglichen Einsatz bis hin zur Wartung und Außerbetriebnahme.

Zu den zentralen Aufgaben gehören:

• Bewertung und Bearbeitung von Vorkommnissen im Zusammenhang mit Medizinprodukten
• Kommunikation mit den zuständigen Behörden und Herstellern
• Koordination sicherheitsrelevanter Maßnahmen, z. B. Rückrufe oder Sicherheitshinweise
• Unterstützung bei Schulungen und Unterweisungen des medizinischen Personals
• Überwachung der Einhaltung gesetzlicher Dokumentationspflichten

Durch die Arbeit des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit trägt unsere Organisation wesentlich zur Patientensicherheit, Mitarbeiterschulung und Qualitätssicherung in der präklinischen Versorgung bei.

Ihr Ansprechpartner: